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유방암 항암제 정보 - 아도-트라스투주맵 엠탄신(Ado-trastuzumab Emtans 조회수 : 275
관리자 2014-07-10 오전 10:01:15


갱신 : 2016-12-21


 


 


Cancer Drug Information


유방암  항암제 정보








Ado-trastuzumab Emtansine


아도-트라스투주맵 엠탄신







.IMPORTANT WARNING:


중요한 경고







Ado-trastuzumab emtansine may cause serious or life-threatening liver problems. Tell your doctor if you have or have ever had liver disease, including hepatitis. Your doctor will order laboratory tests regularly before and during your treatment to see if ado-trastuzumab emtansine is affecting your liver. Your doctor may tell you that you should not receive this medication if the tests show that you have liver problems. Tell your doctor and pharmacist about all the medications you are taking so they can check whether any of your medications may increase the risk that you will develop liver damage during your treatment with ado-trastuzumab emtansine. Call your doctor immediately if you experience any of the following symptoms: nausea, vomiting, extreme tiredness, lack of energy, loss of appetite, pain in the upper right part of the stomach, yellowing of the skin or eyes, dark-colored urine, or flu-like symptoms.


아도 트라스투주맵 엠탄신은 심하거나 생명을 위협하는 간 질환을 유발할 수 있다. 간염을 비롯한 간 질환을 앓고 있거나 혹은 앓은 적이 있다면 의사에게 말하라. 아도 트라스투주맵 엠탄신이 당신의 간에 미치는 영향을 보기 위해 담당의사는 치료 전과 중에 규칙적으로 실험실 검사를 주문할 것이다. 만일 검사를 통하여 당신이 간에 문제가 있음을 알았다면 담당의사는 이 치료를 받지 말아야 한다고 충고할 수 있다. 현재 복용 중인 모든 약에 대하여 담당의사와 약사에게 보고해야 그들이 아도 트라스투주맵 엠탄신으로 치료 중에 이 약이 간에 손상을 줄 위험을 증가시킬지를 체크할 수 있다. 혹시라도 다음 증상을 겪게 되면 즉시 의사에게 연락하라: 구역질, 구토, 극심한 피로, 에너지 부족, 식욕부진, 위胃의 우상부右上部 통증, 황달, 짙은 색의 소변, 혹은 독감 유사 증상.







Ado-trastuzumab emtansine also may cause serious or life-threatening heart problems. Tell your doctor if you have or have ever had heart disease, a heart attack, chest pain, or irregular heartbeats. Your doctor will order tests before and during your treatment to see if your heart is working well enough for you to safely receive ado-trastuzumab emtansine. Your doctor may tell you that you should not receive this medication if the tests show your heart's ability to pump blood has decreased. If you experience any of the following symptoms, call your doctor immediately: cough; shortness of breath; swelling of the arms, hands, feet, ankles or lower legs; weight gain (more than 5 pounds [about 2.3 kilograms] in 24 hours); dizziness; loss of consciousness; or fast, irregular, or pounding heartbeat.


아도 트라스투주맵 엠탄신은 심하거나 생명을 위협하는 심장 질환도 유발할 수 있다. 만일 심장 질환과 심장마비(심근경색), 가슴 통증, 혹은 부정맥을 앓고 있거나 앓은 적이 있으면 의사에게 보고하라. 당신이 안전하게 아도 트라스투주맵 엠탄신 주입을 받을 수 있을 만큼 심장이 제대로 작동하는지 보기 위해 의사는 치료 전과 중에 여러 가지 검사를 주문할 것이다. 만일 검사에서 심장의 펌프 능력이 줄어든 것이 발견되면 의사는 이 약의 투여 중지를 명할 수 있다. 혹시 다음 증상을 겪으면 즉시 의사에게 보고하라: 기침, 숨가쁨, 팔과 손발, 발목 혹은 하지의 부종, 체중 증가(24시간 이내에 2.3kg 이상), 어지럼증, 의식불명, 혹은 빠르고 불규칙적이거나 두근거리는 심박.







Tell your doctor if you are pregnant or plan to become pregnant. Ado-trastuzumab emtansine may harm your unborn baby. You should use birth control to prevent pregnancy during your treatment and for 6 months after your treatment. Talk to your doctor about birth control methods that will work for you. If you become pregnant during your treatment with ado-trastuzumab emtansine, call your doctor immediately.


임신 중이거나 계획이 있으면 의사에게 알려라. 아도 트라스투주맵 엠탄신은 태아에게 해로울 수 있다. 당신은 치료 중과 치료 후 6개월 동안 임신 예방을 위해 피임을 해야 한다. 당신에게 최적의 피임법을 의사와 의논하라. 아도 트라스투주맵 엠탄신 치료 중에 임신을 하게 되면 즉시 의사에게 보고하라.







Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor will order certain tests to check your body's response to ado-trastuzumab emtansine injection.


담당 의사 및 실험실과의 모든 약속을 준수하라. 의사는 아도 트라스투주맵 엠탄신 주사에 대한 당신의 신체 반응을 체크하기 위해 어떤 검사를 요구할 수 있다.







Talk to your doctor about the risks of receiving ado-trastuzumab emtansine injection.


아도 트라스투주맵 엠탄신 주입의 위험에 대해 의사와 의논하라.







Why is this medication prescribed?


이 약을 처방하는 이유는?







.Ado-trastuzumab emtansine injection is used to treat a certain type of breast cancer that has spread to other parts of the body and has not improved or has worsened after treatment with other medications. Ado-trastuzumab emtansine is in a class of medications called antibody-drug conjugates. It works by killing cancer cells.


아도 트라스투주맵 엠탄신은 인체의 다른 부위로 전이되었고, 다른 약으로 치료 후에도 호전되지 않거나 악화된 일부 유방암의 치료에 사용된다.


아도 트라스투주맵 엠탄신은 항체-의약품 활용제라는 계열의 약물이다. 이것은 암세포를 죽이는 작용을 한다.







How should this medicine be used?


이 약의 사용법은?







.Ado-trastuzumab emtansine injection comes as a powder to be mixed with liquid and injected slowly into a vein by a doctor or nurse in a hospital or medical facility. It is usually injected once every 3 weeks. The length of your treatment depends on how well your body responds to the medication and the side effects that you experience.


아도 트라스투주맵 엠탄신 주사제는 분말로 출시되며 용액에 희석하여 병원이나 의료 시설에서 의사나 간호사가 정맥에 천천히 주사한다. 이 약은 보통 매 3주에 한 번씩 주사한다. 당신의 치료 기간은 이 약에 대한 당신의 반응과 겪는 부작용에 달려 있다.







It should take 90 minutes for you to receive your first dose of ado-trastuzumab emtansine. A doctor or nurse will watch you closely to see how your body reacts to ado-trastuzumab emtansine. If you do not have any serious problems when you receive your first dose of ado-trastuzumab emtansine, it will usually take 30 minutes for you to receive each of your remaining doses of the medication.


당신이 아도 트라스투주맵 엠탄신의 첫 번 주입을 받는데 90분이 소요된다. 의사나 간호사는 근접 관찰을 하며 아도 트라스투주맵 엠탄신에 대한 신체반응을 볼 것이다. 아도 트라스투주맵 엠탄신의 첫 번 주입에 별다른 심각한 문제가 없으면 나머지 투약에는 대체로 30분 정도 갈릴 것이다.







Ado-trastuzumab emtansine injection may cause serious infusion-related reactions, which may occur during the infusion of the medication. If you experience any of the following symptoms, tell your doctor immediately: flushing; fever; chills; dizziness; lightheadedness; fainting; shortness of breath; difficulty breathing; or fast, irregular, or pounding heartbeat.


아도 트라스투주맵 엠탄신 주사는 이 약의 주입 중에 발생할 수 있는 심각한 주사 관련 반응을 유발할 수 있다. 다음과 같은 증상이 생기면 즉시 의사에게 보고하라: 안면 홍조; 발열; 어지럼증; 멍해지는 것; 혼절; 숨가쁨; 호흡장애; 혹은 빠르거나 불규칙한 혹은 두근거리는 심박.







Your doctor may need to delay your treatment, adjust your dose, or stop your treatment if you experience certain side effects. Be sure to tell your doctor how you are feeling during your treatment with ado-trastuzumab emtansine.


만일 어떤 부작용을 겪으면 담당의사는 치료를 미루거나 투여량 조정 혹은 치료 중단이 피요할 수 있다. 아도 트라스투주맵 엠탄신으로 치료 도중 당신의 느낌을 의사에게 반드시 의논하라.







Other uses for this medicine


이 약의 다른 용도








This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.


이 약은 다른 용도로 처방할 수 있다; 자세한 정보는 담당 의사나 약사에게 문의하라.








What special precautions should I follow?


지켜야 할 주의사항은?








Before receiving ado-trastuzumab emtansine,


아도 트라스투주맵 엠탄신 치료 전에,







•tell your doctor and pharmacist if you are allergic to ado-trastuzumab emtansine, trastuzumab, any other medications, or any of the ingredients in ado-trastuzumab emtansine injection. Ask your doctor or pharmacist for a list of the ingredients.


만일 아도 트라스투주맵 엠탄신과 트라스투주맵, 기타 약물, 혹은 아도 트라스투주맵 엠탄신에 포함된 원재료 중 어느 것에 알레르기가 있다면 담당 의사나 약사에게 알려라. 의사나 약사에게 성분 목록을 한 부 요청하라.







•tell your doctor and pharmacist what prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Be sure to mention the medications listed in the IMPORTANT WARNING section and any of the following: anticoagulants ('blood thinners') such as warfarin (Coumadin); certain antifungals such as itraconazole (Sporanox), ketoconazole (Nizoral), and voriconazole (Vfend); clarithromycin (Biaxin, in PrevPac); certain medications used to treat human immunodeficiency virus (HIV) such as atazanavir (Reyataz), indinavir (Crixivan), nelfinavir (Viracept), ritonavir (Norvir, in Kaletra), and saquinavir (Invirase); nefazodone; and telithromycin (Ketek). Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects.


지금 복용 중이거나 예정인 무슨 처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보조제, 및 약초 제품에 대해 의사와 약사에게 말하라. 중요한 경고란에 수록된 약물과 다음 중 어느 것은 반드시 말하라: 와파린 (쿠마딘) 같은 항응결제(혈액 희석제); 이트라코나졸 (스포라녹스), 케토코나졸 (니조랄), 및 보리코나졸 (브이펜드) 같은 일부 항균제; 클라리쏘로마이신 (프레브팩의 성분, 바이악신); 아타자나비르 (레야타즈), 인디나비르 (크릭시반), 넬피나비르 (인비라제) 같은 인간 면역결핍 바이러스(HIV) 치료에 사용되는 일부 약물; 네파조돈; 및 텔리쏘로마이신 (케텍). 담당의사는 약의 투여량을 조절하거나 부작용을 세심하게 모니터할 필요가 있다.







•tell your doctor if you have or have ever had any of the conditions mentioned in the IMPORTANT WARNING section, trouble breathing, even when resting, or any other medical condition.


중요한 경고란에서 언급된 어떤 질환과 심지어 휴식 중에도 호흡 장애나 다른 질환을 앓고 있거나 혹은 앓은 적이 있으면 담당 의사에게 말하라.







•tell your doctor if you are breast-feeding. You should not breast-feed while receiving ado-trastuzumab emtansine.


지금 모유 수유 중이면 의사에게 말하라. 아도 트라스투주맵 엠탄신 치료 중에는 모유 수유를 해서는 안 된다.








What special dietary instructions should I follow?


따라야 할 특별한 식사 지침은?








Talk to your doctor about eating grapefruit and drinking grapefruit juice while receiving this medication.


이 약의 투여 중에는 자몽을 먹고 자몽 주스를 마시는 것에 대해 담당 의사와 의논하라.







What side effects can this medication cause?


이 약은 무슨 부작용을 유발할 수 있나?








Ado-trastuzumab emtansine may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:


아도 트라스투주맵 엠탄신은 부작용을 야기할 수 있다. 이런 증상 중 어느 하나라도 심하거나 사라지지 않으면 의사에게 보고하라:







•constipation


변비





•diarrhea


설사





•upset stomach


속 쓰림





•sores in the mouth and throat


구내 및 인후염





•dry mouth


구강건조





•changes in ability to taste


미각의 변화





•joint or muscle pain


관절 혹은 근육통





•headache


두통





•dry, red, or teary eyes


건조하고, 충혈 되거나 혹은 눈물 나는 눈





•blurry vision


침침한 시각





•trouble falling asleep or staying asleep


수면장애 혹은 숙면장애







Some side effects can be serious. If you experience any of these symptoms or those listed in the IMPORTANT WARNING section, call your doctor immediately:


일부 부작용은 심할 수 있다. 중요 경고 란에 수록된 이런 증상 중 어느 것이라도 생기면, 즉시 의사에게 연락하라;







•pain, itching, redness, swelling, blisters, or sores in the place where the medication was injected


주사 부위의 통증, 가려움, 적화, 부종, 물집, 혹은 염증





•fever, sore throat, chills, difficulty urinating, pain when urinating, and other signs of infection


발열, 인후염, 오한, 소변장애, 소변 시 통증, 및 기타 감염의 징후





•nosebleeds and other unusual bleeding or bruising


코피 및 기타 비정상 출혈 혹은 타박상





•bloody or black, tarry stools


혈변 혹은 흑색, 타르 같은 대변





•vomiting blood or brown material that resembles coffee grounds


피 혹은 커피 분말 같은 갈색 물질의 구토





•pain, burning, or tingling in the hands or feet


손발의 통증, 작열감, 혹은 따끔거림





•hives


두드러기



•rash


발진





•itching


가려움





•difficulty breathing or swallowing


호흡 혹은 삼키기 장애







Ado-trastuzumab emtansine may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems while taking this medication.


아도 트라스투주맵 엠탄신은 다른 부작용도 유발할 수 있다. 이 약을 투여하는 동안 이상이 생기면 담당 의사에게 연락하라.







If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].


만일 당신이 심각한 부작용을 경험하면, 당신과 담당의사는 식약청의 MedWatch 온라인 부작용 보고 프로그램에 보고할 수 있다. [at http://www.fda.gov/Safety/MedWatch] or by phone [1-800-332-1088].








In case of emergency/overdose


비상시/과다 복용의 경우







In case of overdose, call your local poison control center at 1-800-222-1222. If the victim has collapsed or is not breathing, call local emergency services at 911.


약물 과용 시에는, 지역 해독 관리 센터에 연락하라. 만일 피해자가 쓰러졌거나 호흡이 중단되었으면 911로 지역 응급 서비스에 연락하라.







Symptoms of overdose may include the following:


과 복용의 증상은 다음과 같다:







•nosebleeds and other unusual bleeding or bruising


코피 및 기타 비정상 출혈 혹은 타박상







•bloody or black, tarry stools


혈변 혹은 검은, 타르 같은 대변







•vomiting blood or brown material that resembles coffee grounds


피 혹은 커피 분말 같은 갈색 물질의 구토







What other information should I know?


알아 두어야할 기타 정보는?








It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.


비타민이나 미네랄 혹은 기타 식품 보조제 같은 제품들 뿐 아니라 당신이 복용 중인 모든 처방 혹은 비처방 약들의 서면 목록을 간직하는 것이 중요하다. 당신이 의사를 방문하거나 혹은 병원에 입원할 때마다 이 목록을 지참해야한다. 이것은 비상시에 당신이 지참해야할 아주 중요한 정보이다.







Brand names


상표명





•Kadcyla®





카드실라

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