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항암치료로 인한 빈혈 치료제 : 다비포에틴 알파 조회수 : 291
관리자 2018-07-11 오후 2:38:24


Darbepoetin Alfa


빈혈 치료제 : 다비포에틴 알파


 


Posted: May 8, 2018


게재 : 201858


 


This page contains brief information about darbepoetin alfa and a collection of links to more information about the use of this drug, research results, and ongoing clinical trials.


이 페이지는 다비포에틴에 대한 간략한 정보와 이 약물의 사용, 연구결과, 및 진행 중인 임상실험에 대한 자세한 정보를 위한 링크의 모음을 담고 있다.


 



US Brand Name(s)


미국 상표명


 


Aranesp 아라네스프


 


 


FDA Approved


식약청 승인 여부


 


Yes ; 승인


 


FDA label information for this drug is available at DailyMed.


이 약에 대한 식약청의 표지 정보는 데일리 메드에서 구할 수 있다.


 


Use in Cancer


암에의 용도


 


Darbepoetin alfa is approved to treat:


다베포에틴은 아래의 치료용으로 승인을 받았다 :


 


Anemia caused by myelosuppressive chemotherapy used for certain types of cancer.


특정 종류의 암에 사용된 골수 억제 화학요법에 의한 빈혈증


 


More About Darbepoetin Alfa


다베포에틴 알파의 상세 정보


 







 


 


IMPORTANT WARNING:


중요한 경고


 


All patients:


모든 환자에게.


 


Using darbepoetin alfa injection increases the risk that blood clots will form in or move to the legs, lungs, or brain. Tell your doctor if you have or have ever had heart disease and if you have ever had a stroke. Call your doctor immediately or get emergency medical help if you experience any of the following symptoms: pain, tenderness, redness, warmth, and/or swelling in the legs; coolness or paleness in an arm or leg; shortness of breath; cough that won't go away or that brings up blood; chest pain; sudden trouble speaking or understanding speech; sudden confusion; sudden weakness or numbness of an arm or leg (especially on one side of the body) or of the face; sudden trouble walking, dizziness, or loss of balance or coordination; or fainting. If you are being treated with hemodialysis (treatment to remove waste from the blood when the kidneys are not working), a blood clot may form in your vascular access (place where the hemodialysis tubing connects to your body). Tell your doctor if your vascular access stops working as usual.


다베포에틴 알파 주사는 혈전이 형성되거나 혹은 이것이 양 다리와 폐 혹은 뇌로 움직일 위험이 증가한다. 심장병이 있거나 혹은 전에 앓은 적이 있고, 또는 심장마비가 있거나 전에 앓은 적이 있으면 담당 의사에게 말하라. 아래 증상 중 어느 한 가지를 경험한다면 즉시 담당 의사에게 연락하거나 응급차의 도움을 요청하라 : 통증, 압통壓痛(건드리면 통증이 오는 증상), 발적(붉게 부어오름), 다리에 미열감 및/혹은 부종; 사지에 차가움이나 창백함(핏기가 없음); 숨 가쁨, 사라지지 않거나 혹은 피가 올라오는 기침; 흉통; 갑작스런 언어 장애나 혹은 듣기 장애; 갑작스런 혼란, 사지나 안면의 갑작스런 쇠약이나 마비(특히 몸의 한쪽에); 갑작스런 보행 장애, 어지럼증, 혹은 균형감이나 조정능력 상실; 혹은 혼절, 만일 혈액 투석을 받고 있다면 혈관 통로에 혈전이 생길 수 있다. 만일 당신의 혈관 통로가 평상시처럼 작동하지 않으면 의사에게 연락하라.


 


Your doctor will adjust your dose of darbepoetin alfa injection so that your hemoglobin level (amount of a protein found in red blood cells) is just high enough that you do not need a red blood cell transfusion (transfer of one person's red blood cells to another person's body to treat severe anemia). If you receive enough darbepoetin alfa to increase your hemoglobin to a normal or near normal level, there is a greater risk that you will have a stroke or develop serious or life-threatening heart problems including heart attack, and heart failure. Call your doctor immediately or get emergency medical help if you experience any of the following symptoms: chest pain, squeezing pressure, or tightness; shortness of breath; nausea, lightheadedness, sweating, and other early signs of heart attack; discomfort or pain in the arms, shoulder, neck, jaw, or back; or swelling of the hands, feet, or ankles.


담당 의사는 헤모글로빈 수치가 충분하여 적혈구 수혈이 필요하지 않도록 다베포에틴 알파의 주사량을 조절할 것이다. 자신의 헤모글로빈이 정상이나 혹은 정상에 가깝도록 충분한 양의 다베포에틴 알파를 증가시키면, 심장마비와 심부전을 포함한 뇌졸중이나 심각하고 심지어 생명을 위협할 수 있을 정도의 심장 질환을 일으킬 큰 위험에 빠질 수 있다. 만일 다음과 같은 증상을 겪으면 즉시 담당 의사에게 연락하거나 긴급의료지원을 받으라. : 흉통, 가슴을 짜는 것 같은 압박감이나 답답함; 숨 가쁨; 구역질, 어지러움, 발한 및 기타 심근경색의 초기 징후; 팔과 어깨, , 턱 혹은 등의 통증; 혹은 손발이나 손발 목의 부종.


 


Keep all appointments with your doctor and the laboratory. Your doctor will order certain lab tests to check your body's response to darbepoetin alfa injection. Your doctor may decrease your dose or tell you to stop using darbepoetin alfa injection for a period of time if the tests show that you are at high risk of experiencing serious side effects. Follow your doctor's directions carefully.


담당 의사와 실험실과의 모든 약속은 지켜라. 담당 의사는 다베포에틴 알파 주사에 대한 당신의 신체적 반응을 조사하기 위해 어떤 실험실 검사를 요구할 수 있다. 담당 의사는 만일 당신이 심각한 부작용을 겪을 위험이 크다고 판단하면 투여량을 줄이거나 투여를 중지할 수도 있다. 담당 의사의 지시를


세심하게 지키도록 하라.


 


Your doctor or pharmacist will give you the manufacturer's patient information sheet (Medication Guide) when you begin treatment with darbepoetin alfa and each time you refill your prescription. Read the information carefully and ask your doctor or pharmacist if you have any questions. You can also visit the Food and Drug Administration (FDA) website (http://www.fda.gov/Drugs/DrugSafety/ucm085729.htm) or the manufacturer's website to obtain the Medication Guide.


담당 의사나 약사는, 당신이 다베포에틴 알파 치료를 시작하고, 처방전대로 약을 보충 받을 때마다 제조사의 환자 정보지(치료 지침)를 줄 것이다. 정보를 세밀하게 읽고 의문이 있으면 담당 의사나 약사에게 문의하라. 치료 지침을 얻으려면 식약청의 웹사이트나 제조사의 웹사이트를 방문해도 된다.


 


Talk to your doctor about the risks of using darbepoetin alfa injection.


다베포에틴 알파 주사를 이용할 때의 위험에 대해 담당 의사와 의논하라.


 


Cancer patients:


암 환자에게 :


 


In clinical studies, people with certain cancers who received darbepoetin alfa injection died sooner or experienced tumor growth, a return of their cancer, or cancer that spread sooner than people who did not receive the medication. If you have cancer, you should receive the lowest possible dose of darbepoetin alfa injection. You should only receive darbepoetin alfa injection to treat anemia caused by chemotherapy if your chemotherapy is expected to continue for at least 2 months after you begin treatment with darbepoetin alfa injection and if there is not a high chance that your cancer will be cured. Treatment with darbepoetin alfa injection should be stopped when your course of chemotherapy ends.


임상시험에서, 다베포에틴 알파 주사를 맞은 특정 암의 환자는 이 치료를 받지 않은 환자들보다 더 일찍 죽거나 종양의 커짐과 암의 재발 혹은 암의 전이를 겪었다. 만일 다베포에틴 알파 주사 치료를 시작한 후, 자신이 받는 화학요법을 최소한 2개월 이상 지속될 것이 예상되고 암이 완치될 가능성이 그리 높지 않다면 단지 화학요법으로 인한 빈혈 치료에만 다베포에틴 알파 주사를 맞아야 한다. 정해진 화학요법 주기가 끝나면 다베포에틴 알파 주사의 치료는 중지되어야 한다.


 


A program called the ESA APPRISE Oncology Program has been set up to decrease the risks of using darbepoetin alfa injection to treat anemia caused by chemotherapy. Your doctor will need to complete training and enroll in this program before you can receive darbepoetin alfa injection. As part of the program, you will receive written information about the risks of using darbepoetin alfa injection and you will need to sign a form before you receive the medication to show that your doctor has discussed the risks of darbepoetin alfa injection with you. Your doctor will give you more information about the program and will answer any questions you have about the program and your treatment with darbepoetin alfa injection.


화학요법으로 인한 빈혈을 치료하기 위해 다베포에틴 알파 주사를 맞을 때의 위험을 줄이기 위해 ESA APPRISE 종양학 프로그램이라는 프로그램이 설립되었다. 환자가 다베포에틴 알파 주사를 맞기 전에 환자의 담당 의사는 이 프로그램에 등록을 하고 훈련을 완료할 필요가 있다. 그 프로그램의 일환으로, 당신은 다베포에틴 알파 주사를 맞을 때의 위험에 대해 서면 정보를 받고 담당 의사가 당신과 다베포에틴 알파 주사의 위험성에 대해 의논하였음을 보여주기 위해 치료를 받기 전에 양식에 사인을 할 필요가 있다. 담당 의사는 이 프로그램에 대한 더 많은 정보를 줄 것이며, 그 프로그램과 다베포에틴 알파 주사의 치료에 대해 갖고 있는 어떤 질문에도 답을 할 것이다.


 


 


 


 


Why is this medication prescribed?


이 약을 처방하는 이유는 무엇인가?


 


Darbepoetin alfa injection is used to treat anemia (a lower than normal number of red blood cells) in people with chronic kidney failure (condition in which the kidneys slowly and permanently stop working over a period of time). Darbepoetin alfa injection is also used to treat anemia caused by chemotherapy in people with certain types of cancer. Darbepoetin alfa cannot be used in place of a red blood cell transfusion to treat severe anemia and has not been shown to improve tiredness or poor well-being that may be caused by anemia. Darbepoetin alfa is in a class of medications called erythropoiesis-stimulating agents (ESAs). It works by causing the bone marrow (soft tissue inside the bones where blood is made) to make more red blood cells.


다베포에틴 알파는 만성 신장 부전(시간이 지나면서 신장이 서서히 그리고 영구적으로 작동이 멈추는 질환) 환자의 빈혈(적혈구 수치가 정상보다 낮은 증상)을 치료하는데 사용된다. 다베포에틴 알파 주사는 또한 특정 종류의 암 환자에게 시술한 화학요법으로 야기된 빈혈의 치료에도 사용된다. 다베포에틴 알파는 심한 빈혈을 치료하기 위한 적혈구 수혈을 대신할 수 없고, 빈혈로 인해 유발된 피로나 나쁜 건강 상태를 향상시키는 것을 보여준 적이 없다. 다베포에틴 알파는 적혈구 생성 자극제(ESAs)라는 계열의 약제이다. 이것은 골수에서 더 많은 적혈구를 만들도록 함는 작용을 한다.


 


 


How should this medicine be used?


이 약은 어떻게 사용해야 하나?


 


Darbepoetin alfa injection comes as a solution (liquid) to inject subcutaneously (just under the skin) or intravenously (into a vein). It is usually injected once every 1 to 4 weeks. Follow the directions on your prescription label carefully, and ask your doctor or pharmacist to explain any part you do not understand. Use darbepoetin alfa injection exactly as directed. Do not use more or less of it or use it more often than prescribed by your doctor.


다베포에틴 알파 주사는 용액으로 출시되어 피하나 정맥으로 주사한다. 이 약은 보통 매주에서 매4주마다 주사를 한다. 처방전에 있는 지시를 신중하게 따르고, 이해할 수 없는 부분은 무엇이든지 담당 의사나 약사에게 문의하라. 다베포에틴 알파 주사를 지시한대로 정확하게 사용하라. 의사가 처방전에 지시한 양을 가감하거나 더 자주 사용하지 마라.


 


Your doctor will start you on a low dose of darbepoetin alfa injection and adjust your dose depending on your lab results and on how you are feeling. Your doctor may also tell you to stop using darbepoetin alfa injection for a time. Follow these instructions carefully.


담당 의사는 다베포에틴 알파 주사를 적은 용량부터 시작하여 시험 결과와 환자의 임상적 상태에 따라 투여량을 조절한다. 담당 의사는 한 종안 다베포에틴 알파 주사의 이용을 중단하라고 말할 수 있다. 이런 지시를 주의하여 따르라.


 


Darbepoetin alfa injection will help to control your anemia only as long as you continue to use it. It may take 2-6 weeks or longer before you feel the full benefit of darbepoetin alfa injection. Continue to use darbepoetin alfa injection even if you feel well. Do not stop using darbepoetin alfa injection without talking to your doctor.


다베포에틴 알파 주사는 환자가 계속적으로 사용하는 한 빈혈만큼은 조절하는데 도움이 될 수 있다. 환자가 다베포에틴 알파 주사의 효험을 느낄 때까지 2-6주 이상 걸릴 수 있다. 그리고 빈혈이 회복된 느낌이 와도 다베포에틴 알파 주사 치료를 계속하라. 담당 의사와 상의 없이는 다베포에틴 알파 주사를 중단하지마라.


 


Darbepoetin alfa injections may be given by a doctor or nurse, or your doctor may decide that you can inject darbepoetin alfa yourself, or that you may have a friend or relative give the injections. You and the person who will be giving the injections should read the manufacturer's information for the patient that comes with darbepoetin alfa injection before you use it for the first time at home. Ask your doctor to show you or the person who will be injecting the medication how to inject it.


다베포에틴 알파 주사는 의사나 간호사가 놓을 수 있고, 담당의사가 환자 자신이 주사하거나 혹은 친구나 친척이 하도록 결정할 수도 있다. 환자나 주사를 놓을 사람은 처음으로 집에서 사용하기 전에 환자를 위한 제조사의 정보를 꼼꼼하게 읽고 숙지해야 한다. 의사에게 자신이나 주사를 담당할 사람에게 사용법을 시연해 주도록 요청하라.


 


Darbepoetin alfa injection comes in prefilled syringes and in vials to be used with disposable syringes. If you are using vials of darbepoetin alfa injection, your doctor or pharmacist will tell you what type of syringe you should use. Do not use any other type of syringe because you may not get the right amount of medication.


다베포에틴 알파 주사는 주사기에 미리 넣은 제품으로 나오기도 하며 일회용 주사기로 사용할 수 있도록 주사액 병에 담겨 나오기도 한다. 만일 다베포에틴 알파 주사액 병(바이알)을 사용한다면 담당 의사나 약사는 어떤 종류의 주사기를 사용할지 알려줄 것이다. 다른 종류의 주사기는 사용하지마라. 왜냐하면 적정량의 투약을 받을 수 없을 수 있기 때문이다.


 


Do not shake darbepoetin alfa injection. If you shake darbepoetin alfa injection it may look foamy and should not be used.


다베포에틴 알파 주사를 흔들지 마라. 만일 그것을 흔들면 거품이 생긴 것처럼 보일 수 있고 그러면 사용해서는 안 된다.


 


Always inject darbepoetin alfa injection in its own syringe. Do not dilute it with any liquid and do not mix it with any other medications.


다베포에틴 알파 주사는 항상 지정된 주사기에 들어 있는 것으로 주사하라. 어떤 것이든지 다른 수액으로 희석하지 말고 다른 약품과 섞지 마라.


 


You can inject darbepoetin alfa injection anywhere on the outer area of your upper arms, your stomach except for the 2-inch (5-centimeter) area around your navel (belly button), the front of your middle thighs, and the upper outer areas of your buttocks. Choose a new spot each time you inject darbepoetin alfa. Do not inject darbepoetin alfa into a spot that is tender, red, bruised, or hard, or that has scars or stretch marks.


다베포에틴 알파 주사는 위 팔뚝과 배꼽 주위의 직경 5cm를 제외한 복부와 허벅지 전면 및 엉덩이 위쪽의 피부 등에 주사할 수 있다. 다베포에틴 알파 주사를 놓을 때마다 새로운 부위에 놓도록 하라. 부드럽고, 붉고, 멍들거나 단단하거나 혹은 흉터나 임신선(뱃살이 튼 곳)이 있는 부위에 주사를 하지마라.


 


If you are being treated with dialysis (treatment to remove waste from the blood when the kidneys are not working), your doctor may tell you to inject the medication into your venous access port (place where dialysis tubing is connected to your body). Ask your doctor if you have any questions about how to inject your medication.


만일 투석(신장이 제대로 작동하지 않을 때 혈액에서 노폐물을 제거하는 치료)으로 치료 중이라면, 담당 의사는 정맥 접근 부위(투석용 튜브가 인체와 연결된 곳)에 주사를 하라고 말해줄 것이다. 주사 방법에 대해 질문이 있으면 담당 의사에게 문의하라.


 


Always look at darbepoetin alfa injection solution before injecting it. Be sure that the prefilled syringe or vial is labeled with the correct name and strength of medication and an expiration date that has not passed. If you are using a vial, check to be sure that it has a colored cap, and if you are using a prefilled syringe, check that the needle is covered with the grey cover and that the yellow plastic sleeve has not been pulled over the needle. Also check that the solution is clear and colorless and does not contain lumps, flakes, or particles. If there are any problems with your medication, call your pharmacist and do not inject it.


주사하기 전에 항상 다베포에틴 알파 주사액을 살펴보라. 사전 충전 주사기나 주사약병에 정확한 이름과 약의 강도가 적혀있는지 혹은 유효기간이 지나지 않았는지 반드시 살펴보라. 만일 바이알(주사약병)을 사용한다면 유색의 캡이 덥혀 있는지 확인하라. 그리고 사전 충전 주사기를 사용한다면 주사바늘이 갈색 카버가 덥혀있는지 그리고 노란색 플라스틱 보호관(슬리브)이 주사바늘에서 빠지지 않았는지 체크하라. 또한 용액이 맑고 무색으로 덩어리와 부유물이나 입자는 없는지도 체크하라. 약물에 어떤 문제라도 있으면 담당 약사에게 연락하고 그것은 사용하지마라.


 


Do not use prefilled syringes, disposable syringes, or vials of darbepoetin alfa injection more than once. Dispose of used syringes in a puncture-resistant container. Ask your doctor or pharmacist how to dispose of the puncture-resistant container.


사전충전 주사기와 1회용 주사기나 혹은 다베포에틴 알파 주사액 병을 한 번 이상 사용하지마라. 사용한 주사기는 뚫어지지 않는 특수 용기에 넣어서 버려라. 담당 의사와 약사에게 용기의 처분 방법에 대해 물어보라.


 


 


Other uses for this medicine


이 약의 다른 용도


 


This medication may be prescribed for other uses; ask your doctor or pharmacist for more information.


이 약은 다른 용도로 처방할 수 있다; 더 자세한 정보는 담당 의사나 약사에게 문의하라.


 


 


What special precautions should I follow?


지켜야 할 특별한 주의사항은 무엇인가?


 


Before using darbepoetin alfa injection,


다베포에틴 알파 주사를 사용하기 전에,


 


tell your doctor and pharmacist if you are allergic to darbepoetin alfa, epoetin alfa (Epogen, Procrit), any other medications, or any of the ingredients in darbepoetin alfa injection. Ask your pharmacist or check the Medication Guide for a list of the ingredients. If you will be using the prefilled syringes, tell your doctor if you or the person who will be injecting the medication is allergic to latex.


다베포에틴 알파와 에포에틴 알파(에포젠, 프로크리트)와 기타 약물이나 다베포에틴 알파 주사액의 어떤 성분 중 어느 하나에 알레르기가 있으면 담당의사와 약사에게 말하라. 약사에게 성분 목록을 위한 복약 지침을 요구하고 그 내용을 체크하라. 만일 사전 충전 주사기를 사용할 예정이라면, 자신이나 주사할 사람이 라텍스에 알레르기가 있다면 담당 의사에게 말하라.


 


tell your doctor if you have or have had high blood pressure, and if you have ever had pure red cell aplasia (PRCA; a type of severe anemia that may develop after treatment with an ESA such as darbepoetin alfa injection or epoetin alfa injection). Your doctor may tell you not to use darbepoetin alfa injection.


만일 고혈압이 있거나 전에 앓은 적이 있다면 그리고 적혈구 결여증 (PRCA : 다베포에틴 알파주사나 혹은 에포에틴 알파 같은 ESA 치료 후 발병할 수 있는 심한 빈혈의 일종)을 앓은 적이 있다면 담당 의사에게 말하라. 담당 의사는 다베포에틴 알파 주사를 사용하지 말라고 말할 수 있다.


 


tell your doctor and pharmacist what prescription and nonprescription medications, vitamins, nutritional supplements, and herbal products you are taking or plan to take. Your doctor may need to change the doses of your medications or monitor you carefully for side effects.


처방약과 비 처방약, 비타민, 영양 보충제 및 한방약 등을 복용 중이거나 계획이 있으면 담당 의사와 약사에게 말하라. 담당 의사는 약물의 투여량을 가감하거나 부작용 여부를 세심하게 모니터할 필요가 있을 수 있다.


 


tell your doctor if you have or have ever had seizures. If you are using darbepoetin alfa injection to treat anemia caused by chronic kidney disease, tell your doctor if you have or have ever had cancer.


발작을 하거나 전에 그런 경험이 있다면 담당 의사에게 말하라. 만성 신장질환에 의해 유발된 빈혈을 치료하기 위해 다베포에틴 알파 주사를 사용한다면, 그리고 암이 있거나 전에 암을 앓은 적이 있다면 담당의사에게 말하라.


 


tell your doctor if you are pregnant, plan to become pregnant, or are breast-feeding. If you become pregnant while using darbepoetin alfa injection, call your doctor.


자신이 임신 중이거나 임신 계획이 있거나 혹은 모유 수유 중이라면 담당 의사에게 말하라. 만일 다베포에틴 알파 주사를 이용 중에 임신이 된다면 의사에게 연락하라.


 


before having surgery, including dental surgery, tell your doctor or dentist that you are being treated with darbepoetin alfa injection. It is especially important to tell your doctor that you are using darbepoetin alfa injection if you are having coronary artery bypass graft (CABG) surgery or surgery to treat a bone problem. Your doctor may prescribe an anticoagulant ('blood thinner') to prevent clots from forming during surgery.


치과 수술을 포함한 수술을 받기 전에, 다베포에틴 알파 주사로 치료 중인 사실을 의사나 치과의사에게 알려라. 만일 관상동맥우회술(CABG)이나 골질환 치료를 위한 수술을 받는 중이라면 의사에게 알리는 것이 특히 중요하다. 담당 의사는 수술 중 혈전을 방지하기 위해 항응혈제(혈액 희석제)를 처방할 수 있다.


 


 


What special dietary instructions should I follow?


지켜야 할 특별한 식사 지침은 무엇인가?


 


Your doctor may prescribe a special diet to help control your blood pressure and to help increase your iron levels so that darbepoetin alfa injection can work as well as possible. Follow these directions carefully and ask your doctor or dietician if you have any questions.


담당 의사는 혈압 조절과 다베포에틴 알파 주사가 가능한 한 잘 작용하도록 혈중 철분 수치를 증가하는데 도움이 될 특별 식단을 처방할 수 있다. 이런 지시를 잘 지키고 무슨 의문이 생기면 담당 의사나 영양사에게 문의하라.


 


 


What should I do if I forget a dose?


복용(투여)을 잊어버렸다면 어떻게 해야 하나?


 


Call your doctor to ask what to do if you miss a dose of darbepoetin alfa injection. Do not use a double dose to make up for a missed one.


다베포에틴 알파 주사의 투여를 빠뜨렸다면 어떻게 해야 할지 의사에게 물어보라. 빠뜨린 부분을 보충하려고 2배로 사용하지마라.


 


 


What side effects can this medication cause?


이 약은 무슨 부작용을 야기할 수 있나?


 


Darbepoetin alfa injection may cause side effects. Tell your doctor if any of these symptoms are severe or do not go away:


다베포에틴 알파 주사는 부작용을 야기할 수 있다. 이런 부작용 중 한 개라도 심하거나 혹은 사라지지 않으면 담당 의사에게 알려라.


 


cough


기침


 


stomach pain


복통


 


redness, swelling, bruising, itching, or a lump at the spot where you injected darbepoetin alfa


붉어짐(적화), 부종, , 가려움 혹은 다베포에틴 알파를 주사한 부위에 생긴 멍울.


 


 


Some side effects can be serious. If you experience any of the following symptoms, or those listed in the IMPORTANT WARNING section, call your doctor immediately or get emergency medical treatment:


일부 부작용은 심할 수 있다. 아래의 증상 중 어느 한 가지나 중대 경고 란에 목록화된 증상 중 어느 하나라도 겪으면 담당 의사에게 즉시 연락하거나 응급 치료를 받아야 한다.


 


rash


발진


 


itching


가려움


 


difficulty breathing or swallowing


호흡이나 삼키기 장애


 


wheezing


쌕쌕거리는 소리


 


hoarseness


쉰 소리


 


swelling of the face, throat, tongue, lips, eyes, hands, feet, ankles, or lower legs


얼굴과 목, , 입술, , , , 발목 혹은 장딴지의 부종


 


fast pulse


빈맥(맥박 수가 빨라지는 증상)


 


excessive tiredness


과도한 피로


 


lack of energy


기력부전


 


dizziness


어지름증


 


fainting


기절


 


pale skin


창백한 피부


 


Darbepoetin alfa injection may cause other side effects. Call your doctor if you have any unusual problems or you do not feel well while using this medication.


다베포에틴 알파 주사는 다른 부작용도 야기할 수 있다. 이 약을 사용하는 중에 이상한 문제에 부딪히거나 기분이 좋지 않으면 담당 의사에게 알려라.


 


If you experience a serious side effect, you or your doctor may send a report to the Food and Drug Administration's (FDA) MedWatch Adverse Event Reporting program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) or by phone (1-800-332-1088).


만일 당신(환자)이 심한 부작용을 겪으면, 당신이나 담당 의사는 식약청 소속의 MedWatch Adverse Event Reporting program online (http://www.fda.gov/Safety/MedWatch) or by phone (1-800-332-1088).에 보고서를 제출할 수 있다.


 


 


What should I know about storage and disposal of this medication?


이 약의 보관과 처분에 대해 알아두어야 할 것은 ?


 


Keep this medication in the carton it came in, tightly closed, and out of reach of children. Once a vial or prefilled syringe has been taken out of its carton, keep it covered to protect it from room light until the dose is given. Store darbepoetin alfa injection in the refrigerator, but do not freeze it. Discard any medication that has been frozen.


이 약은 입수한 용기에 담아 단단하게 닫고 어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하라. 일단 바이알이나 사전충전 주사기를 그 보관함에서 꺼냈다면, 다시 사용할 때까지 조명으로부터 보호하기 위해 잘 덮어두라. 다베포에틴 알파 주사는 냉장실에 보관하되 얼리지는 말라. 얼어버린 약은 폐기하라.


 


Unneeded medications should be disposed of in special ways to ensure that pets, children, and other people cannot consume them. However, you should not flush this medication down the toilet. Instead, the best way to dispose of your medication is through a medicine take-back program. Talk to your pharmacist or contact your local garbage/recycling department to learn about take-back programs in your community. See the FDA's Safe Disposal of Medicines website (http://goo.gl/c4Rm4p) for more information if you do not have access to a take-back program.


불필요한 약은 애완동물과 어린이 및 다른 사람들이 사용할 수 없도록 확실히 하기 위해 특별한 방법으로 처분해야 한다. 그렇다고 화장실에 부어 넣고 처리해서는 안 된다. 대신에 자신의 약을 처분하는 최상의 방법은 약물 회수 프로그램을 통하는 것이다. 자신의 지역사회의 약물 회수 프로그램에 대해 잘 알려면 담당 약사나 지역의 쓰레기/재생 담당부서 연락하라.


만일 회수 프로그램에 접근할 수 없다면 자세한 정보를 위해 FDA's Safe Disposal of Medicines website (http://goo.gl/c4Rm4p) 보라.


 


It is important to keep all medication out of sight and reach of children as many containers (such as weekly pill minders and those for eye drops, creams, patches, and inhalers) are not child-resistant and young children can open them easily. To protect young children from poisoning, always lock safety caps and immediately place the medication in a safe location one that is up and away and out of their sight and reach. http://www.upandaway.org


모든 약물은 어린이들이 볼 수 없거나 손이 닿지 않는 곳에 보관해야 한다. 왜냐하면 많은 용기들이 어린이이 만질 수 없도록 만들어지지 않았고 쉽게 열 수 있기 때문이다. 어린이들을 약물의 중독으로부터 보호하려면 안전한 곳에 넣어 두고 아이들의 손과 눈에 띄지 않는 안전한 곳에 두라.


 


 


In case of emergency/overdose


비상시/과다 복용의 경우


 


In case of overdose, call your local poison control center at 1-800-222-1222. If the victim has collapsed or is not breathing, call local emergency services at 911.


약물 과용 시에는, 지역 해독 관리 센터에 연락하라. 만일 피해자가 쓰러졌거나 호흡이 중단되었으면 911로 지역 응급 서비스에 연락하라.


 


 


 


What other information should I know?


기타 숙지사항은?


 


Keep all appointments with your doctor. Your doctor will monitor your blood pressure often during your treatment with darbepoetin alfa injection.


담당 의사와 모든 약속은 지키도록 하라. 담당 의사는 다베포에틴 알파 주사의 치료 중 자주 당신의 혈압을 모니터할 것이다.


 


Before having any laboratory test, tell your doctor and the laboratory personnel that you are using darbepoetin alfa injection.


어떤 실험실 검사를 하기 전에, 다베포에틴 알파 주사를 사용하고 있다는 사실을 담당 의사와 관계자에게 알려라.


 


Do not let anyone else use your medication. Ask your pharmacist any questions you have about refilling your prescription.


다른 어떤 사람이라도 당신의 약을 가져가지 못하게 하라. 처방에 의한 재 구입에 어떤 의문이라도 약사에게 문의하라.


 


It is important for you to keep a written list of all of the prescription and nonprescription (over-the-counter) medicines you are taking, as well as any products such as vitamins, minerals, or other dietary supplements. You should bring this list with you each time you visit a doctor or if you are admitted to a hospital. It is also important information to carry with you in case of emergencies.


비타민이나 미네랄 혹은 기타 식품 보조제 같은 제품들 뿐 아니라 당신이 복용 중인 모든 처방 혹은 비처방 약들의 서면 목록을 간직하는 것이 중요하다. 당신이 의사를 방문하거나 혹은 병원에 입원할 때마다 이 목록을 지참해야한다. 이것은 비상시에 당신이 지참해야할 아주 중요한 정보이다.


 


Brand names


상표명


 


Aranesp®


아라네스프


 

오동훈
(환자/가족)
금액은 얼마나 하는지요? 의료보험해택은 되는지요?
2018-07-13 오전 1:31:07 
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관리자    아미포스틴
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